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我國應促進良好實驗室規(guī)范化發(fā)展走向國際化
文章出處:原創(chuàng)
作者:Lawson(洛尚中國)
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發(fā)表時間:2018/3/6 9:20:39
11月1日至4日,國家認監(jiān)委在京舉辦良好實驗室規(guī)范(以下簡稱“GLP”)國際研討會暨GLP檢查員培訓班,旨在進一步促進和加強我國良好實驗室規(guī)范監(jiān)控體系建設,強化實驗室GLP能力。
研討會上,經濟合作與發(fā)展組織(OECD)環(huán)境、健康與安全署署長Ms.Dian Turnheim女士來華先容國際GLP發(fā)展動態(tài),分享非OECD國家加入OECD/GLP其它天平
MAD的經驗,并與中方有關部分和專家探討中國如何更深入地介入OECD環(huán)境、健康和安全署的工作。
據了解,OECD/GLP是由經濟合作與發(fā)展組織編寫的一整套實驗室治理規(guī)章軌制,目的是確保安全化學產品的高質量、檢測數(shù)據可靠及安全性相互認可,同時避免重復試驗給各國政府及企業(yè)帶來的不必要鋪張。GLP最早發(fā)源于藥品研究,其后概念逐漸擴展到其他有毒有害物質的實驗室安全性評價,以及各類健康相關產品的實驗室評價,甚至還包括了對臨床實驗室大部門檢修工作的治理。目前已經籠蓋了與人類健康有關的所有實驗室研究工作。按照 OECD/GLP原則進行的化學品測試獲得的數(shù)據,可在互認協(xié)議成員中接受,并作為保護人類健康和環(huán)境安全的評價依據。